医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目前，我国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上游行业为医疗器械零部件供应、医用原材料、加工商以及第三方服务等，涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业为医疗器械的生产，包括医用医疗器械、家用医疗器械和医疗耗材的生产。下游应用则包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。
医疗器械研发制造项目可行性研究报告是在招商引资、投资合作、批地立项、银行等领域常用的专业文档，主要对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价。可行性研究报告模板，代写医疗器械、医疗器材、医用设备等项目可行性报告参考大纲：

一、总论  

1.项目概要  

2.项目单位介绍  

3.编制依据  

4.主要经济技术指标  

二、项目背景与投资必要性分析  

1.项目背景：包括产策背景、行业发展背景、项目投资方背景等。 

2.项目建设必要性分析：包括项目建设内容积极意义、创造什么价值等。

三、市场分析  

1.行业发展现状分析  

2.行业发展趋势分析  

3.市场研究结论  

四、建设条件与项目地址选择 

1.地理位置选择  

2.区域投资环境分析  

五、工程技术方案  

内容：总图布置原则，土建方案，主要建设内容，工程管线布置方案，道路设计，总图运输方案，土地利用情况等。产品方案，生产工艺，设备说明。

六、总图运输与公用辅助工程  

七、节能  

八、环境保护  

九、劳动安全卫生及消防  

十、组织机构与人力资源配置  

十一、项目管理及实施进度

主要内容：建设工期安排、管理机制。  

十二、项目投资估算与资金筹措  

十三、工程招标方案  

十四、项目财务评价 

内容：营业收入来源、产值和营收计算、利润计算、经济效益总体评价。

十五、社会影响力分析

内容：与社会经济、教育、文化、宗教、医疗等各方面的适应性分析，有哪些积极意义和社会效益。

十六、研究结论与建议